項目名稱(chēng)

國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司特色原料藥產(chǎn)業(yè)化項目

項目類(lèi)別

安全驗收評價(jià)

項目簡(jiǎn)介

國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司是上海現代制藥股份有限公司控股的綜合性制藥企業(yè)。公司2021年3月16日取得藥品生產(chǎn)許可證，有效期至2025年11月17日。公司由頭孢事業(yè)部、青霉素事業(yè)部組成，分別位于大同經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區醫藥工業(yè)園區和大同經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區。總占地面積1325畝。頭孢事業(yè)部設有總經(jīng)辦、人力資源部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗部、財務(wù)部、生產(chǎn)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設備部、信息部、安全部、技術(shù)中心、環(huán)保部、風(fēng)險與運營(yíng)管理部、合規與國際注冊部、儲運部、采供中心16個(gè)部門(mén)和16個(gè)生產(chǎn)車(chē)間（7-ACA發(fā)酵車(chē)間、7-ACA提煉車(chē)間、克拉維酸發(fā)酵車(chē)間、克拉維酸發(fā)酵二車(chē)間、克拉維酸提煉車(chē)間、克拉維酸提煉二車(chē)間、克拉維酸口服無(wú)菌車(chē)間、克拉維酸口服、口服二車(chē)間、頭孢原料一車(chē)間、頭孢原料二車(chē)間、頭孢無(wú)菌一車(chē)間、綜合車(chē)間、水汽車(chē)間、電儀車(chē)間、頭孢制劑車(chē)間）。實(shí)行三班二倒。專(zhuān)職安全管理機構為安全部，專(zhuān)職安全管理人員53名。公司實(shí)行三班二運轉的運行模式。

特色原料藥產(chǎn)業(yè)化項目在大同經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區行政審批局備案，對綜合發(fā)酵車(chē)間、克拉維酸提煉二車(chē)間、綜合車(chē)間東、西廠(chǎng)房、綜合原料藥車(chē)間原有分離純化系統實(shí)施改造，滿(mǎn)足多種特色原料藥生產(chǎn)工藝的需求。大同市誠信化工工程設計有限責任公司、大同市強毅工程設計有限公司、山西省工業(yè)設備安裝集團有限公司設計；石家莊新世源安裝有限公司、信邦建設集團有限公司、山東益通安裝有限公司、山西正茂建設工程有限公司、大同市云崗區誠盛裝飾部施工，

建設地點(diǎn)：公司南廠(chǎng)區綜合發(fā)酵車(chē)間（原克拉維酸發(fā)酵二車(chē)間）、克拉維酸提煉二車(chē)間、綜合車(chē)間車(chē)間內實(shí)施改造。建設規模：多品種原料藥設計產(chǎn)能18噸/年，多品種提取、濃縮生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能36噸/年，項目總投資：4300萬(wàn)元。

采用的安全評價(jià)方法

預先危險性分析法、安全檢查表法等

采用的主要技術(shù)手段

照相、GPS定位測距、裝置內卷尺側距離、現場(chǎng)咨詢(xún)、查資料等

評價(jià)中發(fā)現的主要問(wèn)題

現場(chǎng)有操作桌、取樣閥單閥等3條

提出的對策措施建議

提出防爆電氣并應經(jīng)有資質(zhì)的檢測機構定期檢測合格等建議29條。

安全評

價(jià)結論

本項目基本按照國家有關(guān)法規和標準的要求，在防火、防爆、防觸電、防灼傷等方面采取了一定的安全技術(shù)措施，基本落實(shí)了安全設施的“三同時(shí)”（即安全設施必須與主體工程同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用）等，按照建設項目安全設施設計施工且施工質(zhì)量達到建設項目安全設施設計文件的要求。

現場(chǎng)檢查時(shí)間

2021.1.20~22、2021.8.2

評價(jià)報告

提交時(shí)間

2023.3.17

參   加   人   員   簡(jiǎn)   況

承擔的工作

姓名

專(zhuān)業(yè)

資格證書(shū)編號

職稱(chēng)

備注

項目組長(cháng)

趙愛(ài)萍

建筑工程

0800000000204478

注冊安全工程師

技術(shù)負責人

李靈龍

高分子化工

0800000000102040

高級工程師

過(guò)程控制負責人

袁宏甦

安全技術(shù)及工程

1100000000202055

注冊安全工程師

報告審核人

傅煥宏

無(wú)機化工

1100000000100444

注冊安全工程師

報告編制人

趙愛(ài)萍

建筑工程

0800000000204478

注冊安全工程師

參與評價(jià)報告編制的技術(shù)專(zhuān)家

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到現場(chǎng)開(kāi)展安全評價(jià)工作人員

趙愛(ài)萍

建筑工程

0800000000204478

注冊安全工程師

程家進(jìn)

金屬材料

工程

S011013000110192000565

注冊安全工程師

喬艷婷

安全工程

S011041000110203001249

被評價(jià)單位信息反饋情況

對評價(jià)工作滿(mǎn)意

投訴舉報聯(lián)系方式

電話(huà)：0351－5600672

傳真：0351－5600684

E-mail:sxsft@sxsft.cn

項目現場(chǎng)

勘驗照片